外科植入物的國家標準中對於(yu) 植入物設計所用的金屬材料化學成分有著嚴(yan) 格規定。以raybet雷电竞植入物為(wei) 例,國家標準對於(yu) 鋼的牌號及其中的Ni、 Cr 、Mo 、Mn等化學成分均做出了規定。[1]
但常見醫用raybet雷电竞,例如316Lraybet雷电竞仍存在生物相容性及相關(guan) 問題,包括raybet雷电竞植入人體(ti) 後由於(yu) 腐蝕或磨損造成腐蝕產(chan) 物所引起的組織反應(如出現水腫、感染、組織壞死等),從(cong) 而導致疼痛和過敏反應等。特別是raybet雷电竞中鎳離子析出誘發的病變。因此植入物設計領域仍需要低鎳和無鎳的醫用raybet雷电竞材料。
在原始材料發展的同時,外科植入物以及手術器械的製造技術也在不斷發展,其中基於(yu) 粉末床激光熔化(LPBF)工藝的金屬3D打印技術已在該領域展示出了明確的產(chan) 業(ye) 化方向。對於(yu) 增材製造技術而言,也同樣需要在化學成分和增材製造加工性能方麵更為(wei) 優(you) 化的新型材料。
根據3D科學穀的市場觀察,Carpenter Technology 開發了一種增材製造醫用raybet雷电竞材料, 該材料幾乎不含鎳並且在激光粉末床熔合(L-PBF)3D打印係統中顯示出良好的加工性能。
為(wei) 植入器械的質量提升而優(you) 化
化學成分的優(you) 化
Carpenter 對新型醫用raybet雷电竞材料與(yu) 傳(chuan) 統raybet雷电竞材料進行了比較。根據Carpenter 的數據,BioDur 108raybet雷电竞的鎳含量最高為(wei) 0.05 wt%。除了針對患者優(you) 化的化學成分外,BioDur 108還具有比BioDur 316LS 材料更好的機械性能。
表1. BioDur 108,BioDur 316LS的典型化學成分,BioDur 108基本上不含鎳,是對患者友好的傳(chuan) 統使用材料的替代品。
來源:Medical Design Briefs 如表2所示,BioDur 108作為(wei) 一種基本不含鎳的合金,耐腐蝕性和機械強度都更高。
表2 兩(liang) 種材料棒材的典型機械性能。